Solution logicielle 100% dédiée, co-conçue avec des pharmaciens hospitaliers de CHU. Pilotez l'intégralité du circuit du médicament expérimental avec confiance.
Elips'PHARMA est la solution logicielle éditée par APROGSYS SAS, éditeur français basé à Besançon. 100% dédié à la gestion pharmaceutique des essais cliniques, Elips'PHARMA n'est pas un module greffé sur un ERP générique : c'est un outil expert, pensé pour le quotidien de la pharmacie hospitalière en recherche clinique.
La solution est née d'un besoin de terrain identifié par des pharmaciens profondément impliqués dans la recherche clinique, et co-conçue avec 4 CHU fondateurs.
Elips'PHARMA a été co-conçu avec des pharmaciens hospitaliers de référence, profondément impliqués dans la recherche clinique en France.
Un essai clinique est une recherche organisée sur l'être humain visant à développer les connaissances biologiques ou médicales. Voici les concepts clés que la solution Elips'PHARMA adresse au quotidien.
Risques et contraintes majeurs. Essais de médicaments, MTI, phases I à IV. Autorisation ANSM + avis CPP.
Dispositifs médicaux (hors ME), procédures à risques minimaux. Avis CPP requis.
Recherche observationnelle, questionnaires, tolérance. Avis CPP requis.
Initie l'essai. Labo, CHU, association
Médecin responsable sur site
Attaché de recherche clinique
Prestataire pour le promoteur
Circuit pharmaceutique complet du ME
Direction de la recherche clinique
Sécurité, intégration, hébergement
Convention unique, surcoûts, ROI
Chaque professionnel impliqué dans le processus d'essai clinique dispose d'un accès adapté à ses besoins et responsabilités.
Gestion complète du circuit : réception, stockage, dispensation, préparations, retours, destruction
7 sous-profilsSuivi des inclusions, prescriptions, visibilité sur les essais de ses patients
PrescriptionsMonitoring, accès sécurisé aux données, suivi des visites, coordination inter-sites
3 profils ARCSuivi administratif et financier, accès distant, reporting
Suivi financierVision globale, pilotage, indicateurs d'activité, conformité réglementaire
Tableaux de bordArchitecture, interopérabilité HL7/API REST, sécurité, RGPD, hébergement
InteropérabilitéConvention unique, surcoûts, export DGOS annexe 2.1, valorisation
Convention uniqueOpérations quotidiennes : stocks, dispensations, préparations, registres
Accès adaptéElips'PHARMA gère les 8 états du cycle de vie d'un essai clinique avec des transitions automatisées et un suivi complet à chaque étape.
17 domaines fonctionnels couvrant 100% des exigences du Guide Professionnel CPCHU pour le système d'information des essais cliniques.
Chaque essai clinique est géré via une fiche complète à 11 onglets couvrant l'ensemble des informations nécessaires : données générales, contacts et autorisations, étude de faisabilité, dates, données administratives, données pharmaceutiques, produits, schéma (bras/séquences), GED, surcoûts et événements.
La création et le paramétrage fin de la structure organisationnelle (Établissement > Site > Pôle > Service > Pharmacie) garantissent une gestion adaptée à chaque contexte hospitalier.
8 états de cycle de vie avec transitions automatiques. Schéma visuel des bras et séquences générable en semaines ou mois, avec support du simple et double aveugle. Gestion de l'étude de faisabilité avec conclusion favorable/défavorable directement liée au workflow.
Le cœur de l'activité quotidienne de la pharmacie en essais cliniques. Le workflow obligatoire Inclusion → Prescription → Dispensation garantit la traçabilité complète du circuit patient. La sélection des bras et séquences est pré-configurée, les produits pré-remplis automatiquement.
La gestion du double aveugle est native : aucun choix de produit à la prescription (reporté à la dispensation). Des documents sont générés automatiquement : ordonnance nominative, fiche d'information, fiche d'aide à la dispensation.
Calcul automatique de la surface corporelle (formule Dubois & Dubois). Détection automatique si le patient est déjà inclus dans un autre essai. Alerte péremption lot < 15 jours. Lots périmés affichés en rouge.
12 types de mouvements couvrent l'intégralité des flux de stock : approvisionnement, dispensation, destruction, dotation, cession PUI, retour promoteur, préparation, corrections, quarantaine et autres. Chaque mouvement est tracé avec auteur, date et détail.
La gestion avancée des lots permet des modifications en lot avec mise à jour en cascade sur tous les mouvements, retours et historiques associés.
Modification de lot en cascade : modifiez un numéro de lot, un numéro de traitement, un NUF, une date de péremption ou un emplacement de stockage sur un ou plusieurs stocks, et la mise à jour se propage automatiquement à l'ensemble des mouvements, retours et historiques.
Module conforme au décret du 29 juillet 2024 pour le calcul et la gestion des surcoûts pharmaceutiques. Structure hiérarchique : thèmes > catégories > actes > règles de calcul. Coûts fixes (par essai ou par patient, 1re année vs suivantes) et coûts variables (forfait lot, unités, min/max).
Génération de l'annexe 2.1 au format DGOS conforme, directement exploitable pour l'intégration à la convention unique.
Surcoûts prévisionnels avant activation de l'essai. Surcoûts réels par période avec date de début libre. Export annexe 2.1 conforme DGOS en un clic. Grilles duplicables, verrouillage automatique après mise en place.
Calendrier intégré avec vues mois, semaine, jour et liste compacte. 5 types d'événements (destructions, ré-étiquetages, cessions PUI, tâches, visites) et 7 types de visites (audit interne/externe, mise en place, monitoring, pré-clôture, sélection, clôture).
Module de gestion des incidents avec 8 types d'incidents liés aux mouvements de stock, déclarables à tout moment.
Alertes automatiques : visite sans résultat saisi, cession PUI sans réception confirmée. Signal permanent pour les incidents en cours. Chaque incident est lié à un mouvement de stock pour une traçabilité complète.
Tableau de bord en 4 zones : alertes personnalisées, diagramme d'état des essais (filtrable par service), événements des 5 prochains jours, derniers essais créés. 7 types d'alertes activables par essai. Indicateurs par pharmacie et par période.
Ordonnanciers de dispensation et de fabrication/reconstitution, avec duplicata anonymisés ou non.
7 types d'alertes personnalisées : dotation à traiter, fin d'essai atteinte, visite sans résultat, destruction possible (15 ans), péremption atteinte, seuil de stock atteint, cession PUI non réceptionnée.
Onglet GED par essai permettant le stockage centralisé des documents liés : protocoles, amendements, certificats d'analyse, brochures investigateur. Pièces jointes possibles dans de nombreuses sections (administratif, données pharma, surcoûts, péremption).
Historique des documents, téléchargement par tous les utilisateurs autorisés. Stockage local pour les réceptions de cession PUI. Centralisation de la documentation au plus près de chaque essai.
Elips'PHARMA s'intègre nativement dans l'écosystème SI hospitalier grâce à des connecteurs standards. L'intégration avec l'annuaire SIR permet la création pré-remplie des personnes et l'authentification centralisée.
Interfaces personnalisables par environnement. Migration facilitée depuis toute solution existante avec import intelligent et accompagnement personnalisé, sans interruption de service.
Conformément au modèle SFPC et au Guide Professionnel CPCHU, Elips'PHARMA intègre nativement les activités de pharmacie clinique dans le contexte des essais : analyse pharmaceutique, conseil au patient, aide à la dispensation, détection des risques d'interactions.
La pharmacie coordinatrice est gérée nativement pour les essais de promotion interne (ECPI), avec envoi vers d'autres PUI et suivi complet.
Conseil au patient et fiche d'aide à la dispensation affichés directement lors du workflow de dispensation. Gestion native de la pharmacie coordinatrice pour les essais multicentriques de promotion interne.
Interrogez l'ensemble de vos données en langage naturel, sans aucune compétence technique. Résultats structurés, exportables en Excel, CSV ou PDF. Prise en main en 30 minutes.
Démonstration de l'assistant IA en langage naturel
Conçue pour s'intégrer dans l'écosystème SI hospitalier avec sécurité, performance et pérennité.
Paramétrage par établissement sans développement spécifique. Activez ou désactivez les features selon vos besoins : gestion avancée des stocks, identito-vigilance, surcoûts prévisionnels, gestion des incidents, et plus.
Base technique V3 « James Lind » avec support à long terme. Mises à jour régulières guidées par les retours terrain des CHU partenaires.
Elips'PHARMA couvre l'intégralité des 16 exigences fonctionnelles de base du Guide Professionnel CPCHU, plus 8 fonctions complémentaires.
| Exigence CPCHU | Statut |
|---|---|
| Paramétrage étude + fiche aide dispensation | |
| Profils utilisateurs et autorisations | |
| Gestion stocks : entrées/sorties, flux, zones | |
| Traçabilité dispensation nominative | |
| Traçabilité dotation globale/partielle | |
| Saisie prolongation de péremption | |
| Lien ordonnancier de délivrance | |
| Formulaires comptabilité globaux/patient | |
| Gestion retours patients | |
| Calcul surcoûts réels au fil de l'eau | |
| Préparations + ordonnancier + surcoûts | |
| Agenda d'activité sectoriel | |
| Alertes seuils et péremptions | |
| Production d'indicateurs | |
| Pharmacie coordinatrice | |
| Traçabilité formations/habilitations | |
| + Assistant IA en langage naturel | |
| + Convention unique 2024 | |
| + Interopérabilité (HL7, API, SIR) | |
| + GED intégrée | |
| + Gestion des incidents | |
| + Double aveugle / Levée | |
| + Identito-vigilance | |
| + Pharmacie clinique intégrée |
Bonnes Pratiques Cliniques, traçabilité, audit trail
Essais cliniques de médicaments dans l'UE
Recherches impliquant la personne humaine (RIPH)
Convention unique, modèle art. R.1121-3-1 CSP
Protection des données personnelles de santé
Pharmacies à usage intérieur
Préparations pour la recherche biomédicale
Des avantages différenciants concrets, mesurables et vérifiables.
Co-créé avec des pharmaciens hospitaliers de 4 CHU fondateurs. Utilisé par des co-auteurs du Guide Professionnel CPCHU.
Pas un module greffé sur un ERP générique. Une couverture métier complète et profonde : 17 domaines, 24/24 exigences CPCHU.
Assistant en langage naturel, pas un gadget. Interrogez toutes vos données en français. Prise en main en 30 minutes.
Interface V3 moderne et intuitive. Raccourcis, pré-remplissage, automatisations. Conçu pour le quotidien intense de la PUI.
Structure agile APROGSYS : cycles courts, écoute terrain permanente, évolutions rapides guidées par les CHU partenaires.
14 features activables/désactivables par établissement sans développement spécifique. Adaptation à chaque contexte.
Conformité complète au décret du 29 juillet 2024. Export DGOS annexe 2.1 en un clic. Surcoûts prévisionnels et réels.
HL7, API REST, annuaire SIR. Intégration fluide dans l'écosystème SI hospitalier existant.
Import intelligent, accompagnement personnalisé, migration progressive sans interruption de service.
Chaque action, modification, mouvement tracé avec auteur, date, ancien et nouveau valeur. Audit trail complet.
Conseil au patient, aide à la dispensation, interventions pharmaceutiques. Modèle SFPC nativement intégré.
Gestion complète des ECPI avec pharmacie coordinatrice, envois inter-PUI, workflow dédié de la conception à l'archivage.
Des centres hospitaliers universitaires de premier plan en France font confiance à Elips'PHARMA.
Elips'PHARMA est utilisé par des pharmaciens qui ont co-rédigé le Guide Professionnel CPCHU — la référence de la profession.
APROGSYS n'est pas un éditeur qui livre et disparaît. Un accompagnement structuré à chaque étape.
Analyse des besoins, paramétrage adapté, recette, mise en production, suivi post-démarrage. Étapes structurées et planifiées.
Sur site ou en visioconférence, adaptée à chaque profil (pharmacien, ARC, direction). Assistant IA : autonomie en 30 minutes.
Assistance technique dédiée, multi-canal, réactive. Maintenance évolutive avec mises à jour régulières.
Import intelligent depuis toute solution existante. Accompagnement personnalisé. Migration progressive sans interruption.
Vous avez d'autres questions ? Contactez-nous
Demandez une démonstration personnalisée et découvrez comment Elips'PHARMA peut optimiser le quotidien de votre pharmacie.
14 rue La Fayette, Bâtiment B
25000 Besançon, France
www.elipspharma.fr
contact@aprogsys.com
linkedin.com/company/aprogsys
