Elips'PHARMA, logiciel de gestion des essais cliniques dédié aux pharmacies à usage intérieur, est aujourd'hui en production aux Hospices Civils de Lyon (HCL), deuxième CHU de France, et déployé au CHU de Nantes et au CHU de Besançon.
Aux HCL, la V3 est opérationnelle sur l'ensemble des sites. D'autres établissements, qui utilisent des versions antérieures d'Elips'PHARMA depuis 2011, sont en cours d'évaluation de la V3.
Pourquoi ces CHU ont choisi un logiciel dédié aux essais cliniques
Tous géraient leurs essais cliniques avec des outils qui n'avaient pas été conçus pour ça : modules ERP génériques, tableurs, registres papier. Tous ont fait le même constat : au-delà d'un certain volume d'essais, ces outils atteignent leurs limites en termes de traçabilité, de conformité et de fiabilité.
Elips'PHARMA a été retenu parce qu'il répond à un cahier des charges précis, aligné sur les exigences du Guide Professionnel CPCHU.
Les 24 exigences CPCHU couvertes par le logiciel PUI
La V3 « James Lind » couvre les 24 exigences du Guide Professionnel CPCHU (16 de base + 8 complémentaires). En pratique, cela se traduit par :
- Le circuit complet du médicament expérimental : réception, stockage, dispensation, préparations, retours, destruction, archivage (15 ans)
- La convention unique conforme au décret du 29 juillet 2024 : grilles modulaires, surcoûts prévisionnels et réels, export annexe 2.1 DGOS en un clic
- La gestion du double aveugle : masquage automatique du schéma d'essai par profil utilisateur, choix du produit reporté de la prescription à la dispensation
- Les essais de promotion interne (ECPI) : pharmacie coordinatrice, envois inter-PUI, workflow complet
- Un assistant IA en langage naturel pour interroger les données sans compétence technique
- 12 types de mouvements de stock, 8 profils métier, 7 sous-profils pharmacien
Interopérabilité avec le système d'information hospitalier
Un logiciel de gestion des essais cliniques en CHU ne peut pas fonctionner en silo. Elips'PHARMA s'intègre nativement dans l'écosystème du système d'information hospitalier grâce à :
- HL7 : échange de données structurées avec le SIH (identités patients, mouvements, prescriptions)
- API REST : interfaçage avec les outils internes ou les plateformes de gestion de la recherche
- Annuaire SIR : synchronisation des référentiels d'établissement
Cette interopérabilité native évite la double saisie et garantit la cohérence des données entre le logiciel PUI et le reste du système d'information.
Pourquoi un logiciel PUI dédié et pas un module ERP
La question revient souvent. La réponse tient en quelques points concrets.
Un module ERP gère du stock. Elips'PHARMA gère un essai clinique. La différence, c'est tout ce qui entoure le stock : l'étude de faisabilité, le schéma des bras et séquences, le workflow d'inclusion, la prescription liée au protocole, la gestion du double aveugle, le calcul des surcoûts, la pharmacie coordinatrice pour les ECPI, l'archivage réglementaire sur 15 ans.
Un pharmacien PUI qui gère 100 essais simultanés a besoin d'un logiciel de gestion des essais cliniques qui comprend son métier, pas d'un outil qu'il doit contourner pour faire son métier.
Qui a conçu Elips'PHARMA
Le logiciel a été initié en 2011 par des pharmaciens hospitaliers de quatre CHU (Nantes, Rouen, Poitiers, Besançon). Certains de ces pharmaciens sont co-auteurs du Guide Professionnel CPCHU.
La V3 est éditée par APROGSYS SAS (Besançon), entreprise spécialisée en développement logiciel et IA embarquée depuis 2001.
Contact : contact@aprogsys.com
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